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贵州百灵1.1类新药Ⅰ期临床试验启动 欧亚汇智担任CRO

发布时间:2019-04-11

4月5日,贵州百灵企业集团化药1.1类新药“注射用甲磺酸普依司他”项目Ⅰ期临床试验启动会在贵州安顺组织召开。欧亚汇智(北京)医学研究有限公司担任该项目合同研究组织机构。


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与会专家合影

     注射用甲磺酸普依司他是贵州百灵企业集团与四川大学生物治疗国家重点实验室合作研发的原创化药新药重点品种,临床前研究结果表明,普依司他是选择性靶向组蛋白去乙?;福℉DAC)抑制剂,靶点明确。普依司他在多个成药性、抗肿瘤活性等方面均优于已上市的产品,经过国家食品药品监督管理局批准开展临床试验,这是一个十分重要的关键里程碑。

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专家就研究方案开展讨论


本次项目Ⅰ期临床试验主要目的,在于观察注射用甲磺酸普依司他单次或多次静脉滴注给药后在复发或难治性的以B细胞相关肿瘤患者为主的血液系统肿瘤患者(包括但不限于经标准治疗后出现疾病进展或不适合接受标准治疗的B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血?。┑哪褪苄院桶踩?,将由四川大学华西医院国家药物临床研究机构GCP中心王永生教授、血液科牛挺教授共同担任主要研究者,欧亚汇智(北京)医学研究有限公司承担临床试验项目管理工作。

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欧亚汇智(北京)医学研究有限公司执行董事饶义伟发表讲话


欧亚汇智(北京)医学研究有限公司是奥泰康集团专门设立为创新药和进口原研药提供临床试验支持的专业型公司。奥泰康成立于2006年,为国家高新技术企业,十三五国家重点研发计划项目承担单位,获得软银赛富战略投资,以”致力于成为医药行业市场准入解决方案领导者,为健康事业持续创造新的价值”作为愿景与使命,通过提供时效性强,成本可控,质量有保障和专业度最佳的全程解决方案服务,持续推动安全、有效和质量可控的产品进入市场,保障患者生命健康。我们的实施团队在创新药和原研药临床研究方面具有丰富经验,项目组主要成员均在知名跨国CRO企业、全球前十医药企业有近20年新药临床试验工作管理经验。我们将会与各位研究者一道,通过科学化和规范化的研究验证产品的安全性和有效性,推动该产品更快的进入市场,实现原创新药的成功转化,造福人类健康。


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